ALERCROM TABLETAS
Información adicional
PROPIEDADES:
La droga exhibe antagonismo selectivo por los receptores H1 de la histamina. En los estudios in vitro, Levocetirizina ha demostrado poseer una afinidad 2 veces superior por los receptores H1 en comparación a cetirizina; y ser unas 10 veces más potente que el (S)-enantiómero. Las diferencias en las afinidades se han atribuido a los distintos tiempos de disociación del receptor H1, siendo Levocetirizina la que ha demostrado presentar un mayor tiempo de disociación. Mecanismo de acción: Los principales efectos de Levocetirizina son producto de la inhibición selectiva de los receptores H1.
INDICACIONES:
Está indicado en la prevención y el tratamiento de síndromes alérgicos cutáneos y de las vías aéreas, tales como rinitis alérgica estacional y perenne, para el tratamiento de la urticaria crónica idiopática.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a Levocetirizina, Cetirizina o a cualquier componente de la formulación. Tras la administración de Levocetirizina, a este tipo de pacientes podrían producírseles
PRESENTACIONES:
Caja conteniendo 10 tabletasDOSIS:
según prescripción médica. Dosis usual adultos y niños de 12 años en adelante: La dosis recomendada de ALERCROM es de 5 mg 1 vez al día, por la noche. Ajuste de dosificación en pacientes con insuficiencia renal o hepática. En adultos y niños de 12 años en adelante con Insuficiencia renal leve (clearance de creatinina = 50-80 mL/min): se recomienda 2.5 mg 1 vez al día. Insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina = 30-50 mL/min): se recomienda 2.5 mg 1 vez cada 2 días. Insuficiencia renal grave (clearance de creatinina = 10-30 mL/min): se recomienda 2.5 mg 2 veces por semana (1 vez cada 3-4 días). Los pacientes en la etapa terminal de la enfermedad renal (clearance de creatinina menor de 10 mL/min) y pacientes sometidos a hemodiálisis, no deben recibir Levocetirizina. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. En pacientes con ambas insuficiencias hepática y renal, se recomienda el ajuste de dosis. Vía de administración: Oral.
INFORMACIONES ADICIONALES:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No existen estudios in vivo de interacciones fármaco-fármaco con Levocetirizina, sin embargo, se han realizado estudios de interacciones con Cetirizina racémica y reacciones similares podrían esperarse para Levocetirizina. Antipirina, Azitromicina, Cimetidina, Eritromicina, Ketoconazol, Teofilina y Pseudoefedrina: Cetirizina demostró que no interactúa con Antipirina, Pseudoefedrina, Eritromicina, Azitromicina, Ketoconazol. Se reporto una pequeña disminución (16%) del clearance de Cetirizina causado por una dosis de 400 mg de Teofilina. Ritonavir: La administración concomitante de cetirizina y ritonavir aumentó el área bajo la curva y el tiempo de vida media de Cetirizina en un 42% y 53%, respectivamente. Además, produjo una reducción del 29% en el clearance de cetirizina; la farmacocinética de ritonavir no se vio alterada de manera significativa. Una interacción similar se podría esperar con Levocetirizina.
REACCIONES SECUNDARIAS: Las REACCIONES SECUNDARIAS más comunes fueron somnolencia, nasofaringitis, fatiga, sequedad bucal y faringitis; la mayor parte de los reportes fueron de intensidad leve a moderada. La reacción adversa que más comúnmente produjo la descontinuación del tratamiento fue la somnolencia (0.5%). Efectos adversos frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: sequedad de boca, dolor de cabeza, cansancio, somnolencia, mareos. Efectos adversos poco frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas: agotamiento, dolor abdominal.
DOSIS: según prescripción médica. Dosis usual adultos y niños de 12 años en adelante: La dosis recomendada de ALERCROM es de 5 mg 1 vez al día, por la noche. Ajuste de dosificación en pacientes con insuficiencia renal o hepática. En adultos y niños de 12 años en adelante con Insuficiencia renal leve (clearance de creatinina = 50-80 mL/min): se recomienda 2.5 mg 1 vez al día. Insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina = 30-50 mL/min): se recomienda 2.5 mg 1 vez cada 2 días. Insuficiencia renal grave (clearance de creatinina = 10-30 mL/min): se recomienda 2.5 mg 2 veces por semana (1 vez cada 3-4 días). Los pacientes en la etapa terminal de la enfermedad renal (clearance de creatinina menor de 10 mL/min) y pacientes sometidos a hemodiálisis, no deben recibir Levocetirizina. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. En pacientes con ambas insuficiencias hepática y renal, se recomienda el ajuste de dosis. Vía de administración: Oral.
TOXICIDAD O SOBREDOSIS: Los síntomas de sobredosificación reportados en adultos incluyeron somnolencia. La dosis máxima oral no letal de levocetirizina fue de 240 mg/kg en ratones (lo que equivale aproximadamente a 190 veces la dosis diaria máxima recomendada en adultos. Tratamiento general de la sobredosis: No se conoce ningún antídoto específico para levocetirizina. En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático y de apoyo. Levocetirizina no se elimina por diálisis.
