INDICACIONES:

CONTRAINDICACIONES:

PRESENTACIONES:

DOSIS:

INFORMACIONES ADICIONALES:

REACCIONES SECUNDARIAS: Las reacciones adversas más frecuentes fueron hipoglucemia en combinación con insulina y/o una sulfonilurea y síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito). No se identificaron reacciones adversas adicionales en los ensayos clínicos con Empagliflozina como tratamiento adicional a Metformina en comparación con las reacciones adversas de los componentes individuales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Empagliflozina El efecto de la Empagliflozina puede sumarse al efecto diurético de los diuréticos tiazídicos y los diuréticos de asa, y puede incrementar el riesgo de deshidratación e hipotensión. Metformina Existe un riesgo incrementado de acidosis láctica en la instancia de una intoxicación alcohólica aguda (particularmente en presencia de factores como ayuno, malnutrición o insuficiencia hepática) como consecuencia del componente Metformina. Debe evitarse el consumo de alcohol y de productos medicinales que contengan alcohol.

DOSIS: Vía oral. Tomar con las comidas. Tragar las tabletas enteras con agua. La posología debe individualizarse en función del régimen actual del paciente, la efectividad y la tolerabilidad, sin exceder la dosis diaria máxima recomendada de 25 mg de Empagliflozina y 2000 mg de Metformina.

SOBREDOSIS O TOXICIDAD: Durante los estudios clínicos controlados que se efectuaron en sujetos sanos, dosis únicas de hasta 800 mg de Empagliflozina, equivalentes a 32 veces la dosis diaria máxima recomendada, fueron bien toleradas. Vía de Administración: Oral.