INDICACIONES:

EFOXIN–M está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 como tratamiento asociado a dieta y ejercicio: En pacientes no suficientemente controlados con su dosis máxima tolerada de Metformina sola. El uso en combinaciones con otros medicamentos utilizados para controlar el azúcar en sangre incluida la insulina, cuando los demás no han mostrado un adecuado control o el paciente lo amerita por presentar complicaciones propias de la diabetes y la precaución para evitar deshidratación en poblaciones específicas.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética) Pre-coma diabético. Insuficiencia renal. Cuadros agudos que puedan alterar la función renal, como por ejemplo: deshidratación, infección grave o shock Insuficiencia hepática, intoxicación etílica aguda, alcoholismo. El no uso o indicación en embarazo , lactancia por falta de estudios de evidencia científica.

PRESENTACIONES:

DOSIS:

Vía oral. Tomar con las comidas. Tragar las tabletas enteras con agua. La posología debe individualizarse en función del régimen actual del paciente, la efectividad y la tolerabilidad, sin exceder la dosis diaria máxima recomendada de 25 mg de Empagliflozina y 2000 mg de Metformina.

INFORMACIONES ADICIONALES:

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Empagliflozina El efecto de la Empagliflozina puede sumarse al efecto diurético de los diuréticos tiazídicos y los diuréticos de asa, y puede incrementar el riesgo de deshidratación e hipotensión. Metformina Existe un riesgo incrementado de acidosis láctica en la instancia de una intoxicación alcohólica aguda (particularmente en presencia de factores como ayuno, malnutrición o insuficiencia hepática) como consecuencia del componente Metformina. Debe evitarse el consumo de alcohol y de productos medicinales que contengan alcohol.

DOSIS: Vía oral. Tomar con las comidas. Tragar las tabletas enteras con agua. La posología debe individualizarse en función del régimen actual del paciente, la efectividad y la tolerabilidad, sin exceder la dosis diaria máxima recomendada de 25 mg de Empagliflozina y 2000 mg de Metformina.

SOBREDOSIS O TOXICIDAD: Durante los estudios clínicos controlados que se efectuaron en sujetos sanos, dosis únicas de hasta 800 mg de Empagliflozina, equivalentes a 32 veces la dosis diaria máxima recomendada, fueron bien toleradas. Vía de Administración: Oral.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y UTILIZAR MAQUINAS: La influencia de sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se debe advertir a los pacientes que tomen las debidas precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen y utilizan máquinas, sobre todo cuando se use en combinación con una sulfonilurea y/o con insulina.