INDICACIONES:

NEO-PREDSOL está indicado en todas las situaciones en las que se requiera el empleo de terapia con corticosteroides, en enfermedades de la piel: pénfigo, dermatitis herpetiforme, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, dermatomiositis, psoriasis, micosis fungoides, dermatitis seborréica. Estados alérgicos : dermatitis atópica, reacciones de hipersensibilidad medicamentosa, asma bronquial severa, asma refractaria, rinitis alérgica perenne. Enfermedades del colágeno: lupus eritematoso sistémico, fiebre reumática, dermatomiositis. Enfermedades pulmonares: enfisema pulmonar, fibrosis pulmonar, beriliosis, sarcoidosis sintomática, tuberculosis fulminante. Alteraciones endocrinas: síndrome adrenogenital (hiperplasia adrenal), tiroiditis no purulenta. Trastornos hematológicos: púrpura trombocitopénica idiopática, anemia hemolítica adquirida, anemia hipoplásica. Enfermedades neoplásicas: leucemia aguda y linfomas. Estados edematosos: síndrome nefrótico. Enfermedades oftálmicas: iridocoroiditis, conjuntivis alérgica, queratitis, herpes zoster oftálmico, úlceras marginales corneales de tipo alérgico, coriorretinitis, neuritis óptica. Enfermedades reumáticas: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, gota (artritis gotosa), periartritis del hombro, artritis psoriática, tenosinovitis aguda inespecífica, osteoartritis postraumática, epicondilitis

CONTRAINDICACIONES:

NEO-PREDSOL, está contraindicado en procesos infecciosos sistémicos de cualquier etiología, gastritis, hipersensibilidad conocida a la prednisona o a la prednisolona.

PRESENTACIONES:

DOSIS:

Rara vez producidas, el manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: será sintomático, siempre y cuando, se disminuya gradualmente la dosis del medicamento, o bien, cuando éste sea suspendido en forma definitiva. En caso de que la ingesta accidental de grandes cantidades sea en el momento, se sugiere inducir inmediatamente el vómito y efectuar lavado gástrico Vía de administración: Oral. DOSIS: La dosis de NEO-PREDSOL Jarabe, debe ser individualizadas de acuerdo con la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente. Cuando se utilice en lactantes y niños, se deben tomar las mismas consideraciones que cuando se administra en adultos, más que adherirse estrictamente a las proporciones indicadas por la edad o el peso corporal. La terapia con corticosteroides es adyuvante y no es reemplazo para la terapia convencional. La dosis inicial de NEO-PREDSOL en adultos puede variar de 5 a 60 mg por día, dependiendo de la enfermedad específica que se esté tratando. En situaciones de menor gravedad generalmente son suficientes las dosis mínimas, mientras que en algunos pacientes puede ser necesario recurrir a dosis iniciales mayores. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta observarse respuesta satisfactoria. La dosis inicial pediátrica varía de 0.14 a 2 mg por kilogramo de peso corporal por día, o de 4 a 60 mg por metro cuadrado de superficie corporal. Las dosis para bebés y niños deberán basarse en las mismas normas que los adultos, más que ajustarse estrictamente a las proporciones indicadas por la edad o el peso corporal. Si después de un periodo razonable no se observa mejoría, NEO-PREDSOL debe disminuirse gradualmente y transferir al paciente a un tratamiento más apropiado. Cuando se observa mejoría, se debe determinar la dosis eficaz de mantenimiento, reduciendo la dosis inicial en cantidades pequeñas a intervalos razonables hasta alcanzar la dosis mínima con la que se mantenga una respuesta clínica adecuada. Si ocurriese un periodo de remisión espontánea en una enfermedad crónica, el tratamiento debe suspenderse. En pacientes que requieren terapia de mantenimiento a largo plazo con corticosteroides, NEO-PREDSOL puede administrarse en días alternos, de acuerdo con el criterio del médico tratante. La exposición del paciente a situaciones de estrés no relacionadas con la enfermedad tratada, puede necesitar un aumento en la dosis. Si el medicamento se va a suspender después de la administración prolongada, la dosis debe reducirse gradualmente.

INFORMACIONES ADICIONALES:

REACCIONES SECUNDARIAS: como diabetes, hipertensión, cataratas, síndrome de Cushin. A su vez, se deberá tener precaución al usar corticosteroides en los pacientes que presenten osteoporosis, especialmente mujeres postmenopáusicas y en diabetes mellitus. Mientras un paciente se encuentre recibiendo terapia a base de corticosteroides, no deberá administrarse vacunas a base de virus vivos atenuados. En relación a otros procedimientos de vacunación (vacunas virales o bacterianas inactivadas), éstas no deberán de aplicarse especialmente a pacientes que estén recibiendo dosis elevadas de corticosteroides, debido a las posibles complicaciones neurológicas y a la disminución en la respuesta inmune humoral que puedan llegar a presentar. Uso durante el embarazo y la lactancia:Estudios llevados a cabo en animales de experimentación han demostrado que los corticosteroides, cuando se administran a la madre a dosis elevadas, pueden causar malformaciones fetales. Se ha observado que cuando los corticosteroides se administran por un período prolongado pueden provocar productos de bajo peso al nacer tanto en animales como en humanos. Los recién nacidos de madres que recibieron dosis substanciales de corticosteroides durante el embarazo, deberán ser cuidadosamente observados para evaluar la aparición de manifestaciones clínicas de insuficiencia adrenocortical. Sin embargo, el uso de los corticosteroides por períodos cortos en el embarazo para prevenir el síndrome de dificultad respiratoria, no tiene efectos nocivos ni sobre la madre ni sobre niño. La prednisolona es excretada a través de la leche materna, por lo que su administración no se recomienda a mujeres que se encuentren en período de lactación REACCIONES SECUNDARIAS Las REACCIONES SECUNDARIAS de los corticosteroides son el resultado de la interrupción súbita o de su uso prolongado a dosis elevadas. El uso prolongado de corticosteroides en los niños puede provocar REACCIONES SECUNDARIAS como obesidad, osteoporosis, supresión adrenal y retardo del crecimiento. Reacciones más comunes: hirsutismo, facies lunar, estrías cutáneas, acné, hiperglucemia, hipertensión. Mayor susceptibilidad a las infecciones, úlcera péptica, miopatía, trastornos de la conducta, catarata subcapsular posterior, osteoporosis, fracturas vertebrales por compresión, inhibición o detención del crecimiento en niños. Hipopotasemia, náuseas y catabolismo proteico. Insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles, aumento de la presión intracraneal con papiledema, aumento de la presión intraocular, glaucoma, debilidad muscular, pérdida de la masa muscular, necrosis aséptica de las cabezas humeral y femoral, fracturas patológicas de huesos largos, pancreatitis, distensión abdominal, esofagitis ulcerativa, impedimento en la cicatrización de heridas, petequias y equimosis, reacciones alérgicas, eritema facial, aumento en la sudoración, convulsiones, vértigo, cefalea, irregularidades menstruales, disminución de la tolerancia a los carbohidratos, manifestaciones latentes de diabetes mellitus, aumento de requerimientos para insulina o hipoglucemiantes orales en diabéticos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Los medicamentos administrados antes y durante el tratamiento y que inducen a la activación de enzimas microsomales a nivel hepático como la rifampicina, barbitúricos y fenitoína, pueden acortar la vida media de eliminación de la prednisolona, mas los anticonceptivos orales pueden prolongar la misma. En relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No existen evidencias de los mismos con el uso de corticosteroides.

TOXICIDAD O SOBREDOSIS: Rara vez producidas, el manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: será sintomático, siempre y cuando, se disminuya gradualmente la dosis del medicamento, o bien, cuando éste sea suspendido en forma definitiva. En caso de que la ingesta accidental de grandes cantidades sea en el momento, se sugiere inducir inmediatamente el vómito y efectuar lavado gástrico Vía de administración: Oral.

DOSIS: La dosis de NEO-PREDSOL Jarabe, debe ser individualizadas de acuerdo con la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente. Cuando se utilice en lactantes y niños, se deben tomar las mismas consideraciones que cuando se administra en adultos, más que adherirse estrictamente a las proporciones indicadas por la edad o el peso corporal. La terapia con corticosteroides es adyuvante y no es reemplazo para la terapia convencional. La dosis inicial de NEO-PREDSOL en adultos puede variar de 5 a 60 mg por día, dependiendo de la enfermedad específica que se esté tratando. En situaciones de menor gravedad generalmente son suficientes las dosis mínimas, mientras que en algunos pacientes puede ser necesario recurrir a dosis iniciales mayores. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta observarse respuesta satisfactoria. La dosis inicial pediátrica varía de 0.14 a 2 mg por kilogramo de peso corporal por día, o de 4 a 60 mg por metro cuadrado de superficie corporal. Las dosis para bebés y niños deberán basarse en las mismas normas que los adultos, más que ajustarse estrictamente a las proporciones indicadas por la edad o el peso corporal. Si después de un periodo razonable no se observa mejoría, NEO-PREDSOL debe disminuirse gradualmente y transferir al paciente a un tratamiento más apropiado. Cuando se observa mejoría, se debe determinar la dosis eficaz de mantenimiento, reduciendo la dosis inicial en cantidades pequeñas a intervalos razonables hasta alcanzar la dosis mínima con la que se mantenga una respuesta clínica adecuada. Si ocurriese un periodo de remisión espontánea en una enfermedad crónica, el tratamiento debe suspenderse. En pacientes que requieren terapia de mantenimiento a largo plazo con corticosteroides, NEO-PREDSOL puede administrarse en días alternos, de acuerdo con el criterio del médico tratante. La exposición del paciente a situaciones de estrés no relacionadas con la enfermedad tratada, puede necesitar un aumento en la dosis. Si el medicamento se va a suspender después de la administración prolongada, la dosis debe reducirse gradualmente.