INDICACIONES:

FLUTINIX, Está indicado para la prevención y el tratamiento de los síntomas de las rinitis alérgicas estacionales y perennes y en adultos y niños a partir de los 6 años de edad.

CONTRAINDICACIONES:

FLUTINIX, está contraindicado en los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Úlcera del tracto nasal. No utilizar el producto en pacientes con glaucoma, rinitis atrófica, infecciones nasales microbianas, micóticas y virales. DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA Aún no se investiga la excreción de Fluticasona furoato en la leche materna humana.

PRESENTACIONES:

DOSIS:

En un estudio de biodisponibilidad, se estudiaron dosis intranasales que representaban hasta 24 veces la dosis diaria recomendada para adultos, durante un periodo de tres días, sin que se observaran efectos adversos de carácter sistémico. Vía de administración: Nasal DOSIS: Rinitis alérgica estacional y rinitis alérgica perenne: Adultos/adolescentes (12 años de edad y mayores): Dos insuflaciones en cada fosa nasal, una vez al día. Una vez logrado el control de los síntomas, podría ser eficaz reducir la dosis a una insuflación en cada fosa nasal, una vez al día (dosis total diaria de 55 microgramos), como terapia de mantenimiento. Niños (6 a 11 años de edad): La dosis inicial recomendada consiste en una insuflación en cada fosa nasal, una vez al día. Niños (menores de 2 años): No hay información para recomendar su uso en estas edades. Pacientes de edad avanzada: No se requiere ajustar la dosis. FORMA DE USO: Para obtener la máxima eficacia terapéutica y evitar desperdicios es importante seguir las siguientes instrucciones: 1. Agite el frasco antes de su uso. 2. Presione la bomba hacia abajo, usando los dedos índice y medio mientras sostiene la base del frasco con su pulgar (Ver figura A). Accione la bomba presionando de 2 a 5 veces hasta obtener una nebulización uniforme. En este momento, la bomba está lista para iniciar la dosificación. Si no ha usado durante 14 días o más, debe realizar el paso número 3 para volver a utilizarlo. 3. Limpie adecuadamente sus fosas nasales. 4. Tápese una fosa nasal. Incline levemente su cabeza hacia adelante manteniendo el frasco vertícal, inserte cuidadosamente el aplicador dentro de la otra fosa nasal (Ver figura B). Para cada aplicación presione firmemente hacia abajo, usando los dedos índice y medio mientras sostiene la base del frasco con el pulgar. Inspire suavemente a través de la fosa nasal libre. 5. Repita el procedimiento en la otra fosa nasal ( Ver figura C) 6. Limpie el frasco y coloque la tapa. LIMPIEZA DEL FRASCO: Remueva la tapa y separe suavemente el aplicador del frasco ( ver figura D). Lave el aplicador y la tapa con jabón y agua a temperatura normal. Séquelas y colóquelas nuevamente en su posición.

INFORMACIONES ADICIONALES:

REACCIONES SECUNDARIAS: comunicadas con mayor frecuencia son: Cefalea, faringitis, epistaxis, ardor o irritación nasal, náuseas, vómitos, síntomas asmáticos y tos. Más raramente: Sangre en el mucus nasal, rinorrea, alteración o pérdida del sentido del olfato y/o del gusto, perforación del tabique nasal, dolor o irritación de la garganta, tos, cambio de la voz. Dolor abdominal, diarrea. Fiebre, síndrome gripal, mareos. Bronquitis. Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema, erupción cutánea, edema de la cara y la lengua, prurito, urticaria, broncoespasmo, sibilancias, disnea, reacción anafiláctica o anafilactoide. Sequedad o irritación ocular, conjuntivitis, visión borrosa, glaucoma, aumento de la presión intraocular y cataratas. Con los corticoides intranasales se han informado casos de disminución de la velocidad del crecimiento en niños.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La Fluticasona es sustrato del citocromo P450 3A4. Se ha informado que el ritonavir, un inhibidor potente de esta enzima, aumenta la concentración plasmática de la Fluticasona, resultando en una disminución significativa del cortisol sanguíneo. Se han comunicado casos de síndrome de Cushing y supresión suprarrenal en pacientes que recibieron ambos medicamentos concomitantemente. Se recomienda no administrar concomitantemente Fluticasona y ritonavir. Se ha informado una interacción similar con el ketoconazol. Se recomienda precaución al administrar Fluticasona concomitantemente con ketoconazol o cualquier otro inhibidor potente del citocromo P450.

TOXICIDAD O SOBREDOSIS: En un estudio de biodisponibilidad, se estudiaron dosis intranasales que representaban hasta 24 veces la dosis diaria recomendada para adultos, durante un periodo de tres días, sin que se observaran efectos adversos de carácter sistémico. Vía de administración: Nasal

DOSIS: Rinitis alérgica estacional y rinitis alérgica perenne: Adultos/adolescentes (12 años de edad y mayores): Dos insuflaciones en cada fosa nasal, una vez al día. Una vez logrado el control de los síntomas, podría ser eficaz reducir la dosis a una insuflación en cada fosa nasal, una vez al día (dosis total diaria de 55 microgramos), como terapia de mantenimiento. Niños (6 a 11 años de edad): La dosis inicial recomendada consiste en una insuflación en cada fosa nasal, una vez al día. Niños (menores de 2 años): No hay información para recomendar su uso en estas edades. Pacientes de edad avanzada: No se requiere ajustar la dosis. FORMA DE USO: Para obtener la máxima eficacia terapéutica y evitar desperdicios es importante seguir las siguientes instrucciones: 1. Agite el frasco antes de su uso. 2. Presione la bomba hacia abajo, usando los dedos índice y medio mientras sostiene la base del frasco con su pulgar (Ver figura A). Accione la bomba presionando de 2 a 5 veces hasta obtener una nebulización uniforme. En este momento, la bomba está lista para iniciar la dosificación. Si no ha usado durante 14 días o más, debe realizar el paso número 3 para volver a utilizarlo. 3. Limpie adecuadamente sus fosas nasales. 4. Tápese una fosa nasal. Incline levemente su cabeza hacia adelante manteniendo el frasco vertícal, inserte cuidadosamente el aplicador dentro de la otra fosa nasal (Ver figura B). Para cada aplicación presione firmemente hacia abajo, usando los dedos índice y medio mientras sostiene la base del frasco con el pulgar. Inspire suavemente a través de la fosa nasal libre. 5. Repita el procedimiento en la otra fosa nasal ( Ver figura C) 6. Limpie el frasco y coloque la tapa. LIMPIEZA DEL FRASCO: Remueva la tapa y separe suavemente el aplicador del frasco ( ver figura D). Lave el aplicador y la tapa con jabón y agua a temperatura normal. Séquelas y colóquelas nuevamente en su posición.