INDICACIONES:

Está indicado para el tratamiento sintomático del insomnio ocasional en adultos mayores de 18 años, particularmente cuando existe dificultad para conciliar el sueño, frecuentes interrupciones durante el mismo o despertar temprano por la mañana.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la Doxilamina o a alguno de los excipientes. No debe ser empleado salvo mejor criterio médico en pacientes con asma, bronquitis crónica, enfisema pulmonar, glaucoma, hipertrofia prostática, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal y obstrucción del cuello vesical. Doxilamina está contraindicada durante la lactancia.

PRESENTACIONES:

DOSIS:

La intoxicación por Doxilamina raramente compromete la vida del paciente. La recuperación es generalmente completa en 24 – 48 horas. Las reacciones en una intoxicación media o moderada cursan con somnolencia, depresión o estimulación del sistema nervioso central, efectos anticolinérgicos (midriasis, fiebre, boca seca, disminución del tono intestinal), taquicardia, hipertensión, nausea, vómitos, agitación, confusión y alucinaciones. Una intoxicación severa podría producir delirio, psicosis, hipotensión, convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, coma y muerte. Una complicación grave puede ser la rabdomiólisis, con el subsecuente fallo renal. Vía de administración: Oral DOSIS Y ADMINISTRACION: La dosis recomendada es de 1 tableta (25 mg) administrado 30 minutos antes de acostarse. Si se produce somnolencia diurna se recomienda reducir la dosis a una tableta de Doxilamina 12,5 o adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse. No deberá administrarse durante un periodo superior a 7 días sin consultar al médico. Doxilamina no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia (No obstante podría ser utilizado en esta población si el médico lo considerara necesario. En estos casos, los menores de 18 años no deberán sobrepasar la dosis máxima diaria de 25 mg. Debe tenerse en cuenta que los niños menores de 12 años pueden ser más propensos a experimentar una estimulación paradójica del SNC. Los ancianos no deberán sobrepasar la dosis máxima diaria de 25 mg. En la Insuficiencia hepática. Dado que se metaboliza fundamentalmente en el hígado, debe ajustarse la dosis al grado de incapacidad funcional del mismo. En la Insuficiencia renal: En el caso de pacientes con insuficiencia renal se puede producir una acumulación de los metabolitos, por lo que se recomienda prolongar los periodos de administración en pacientes con insuficiencia renal moderada y severa

INFORMACIONES ADICIONALES:

REACCIONES SECUNDARIAS: Se debe tener precaución en pacientes epilépticos ya que en ocasiones los antihistamínicos producen cuadros de hiperexcitabilidad, incluso a dosis terapéuticas, por lo que podrían disminuir el umbral de las convulsiones. La Doxilamina podría enmascarar los efectos ototóxicos de algunos fármacos (aminoglucósidos parenterales, carboplatino, cisplatino, cloroquina y eritromicina entre otros) por lo que se recomienda evaluar periódicamente la funcionalidad auditiva.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La Doxilamina tiene efectos aditivos tanto con el alcohol como con otros depresores del SNC (hipnóticos, sedantes). Los efectos anticolinérgicos pueden potenciarse cuando se administra simultáneamente la Doxilamina con otros fármacos anticolinérgicos (antidepresivos, antiparkinsonianos, IMAO, neurolépticos) Interacciones con pruebas de diagnóstico. La Doxilamina puede interferir con las pruebas cutáneas que utilizan alergenos. Se recomienda suspender esta medicación al menos tres días antes de comenzar dichas pruebas.

TOXICIDAD O SOBREDOSIS: La intoxicación por Doxilamina raramente compromete la vida del paciente. La recuperación es generalmente completa en 24 – 48 horas. Las reacciones en una intoxicación media o moderada cursan con somnolencia, depresión o estimulación del sistema nervioso central, efectos anticolinérgicos (midriasis, fiebre, boca seca, disminución del tono intestinal), taquicardia, hipertensión, nausea, vómitos, agitación, confusión y alucinaciones. Una intoxicación severa podría producir delirio, psicosis, hipotensión, convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, coma y muerte. Una complicación grave puede ser la rabdomiólisis, con el subsecuente fallo renal. Vía de administración: Oral

DOSIS Y ADMINISTRACION: La dosis recomendada es de 1 tableta (25 mg) administrado 30 minutos antes de acostarse. Si se produce somnolencia diurna se recomienda reducir la dosis a una tableta de Doxilamina 12,5 o adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse. No deberá administrarse durante un periodo superior a 7 días sin consultar al médico. Doxilamina no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia (No obstante podría ser utilizado en esta población si el médico lo considerara necesario. En estos casos, los menores de 18 años no deberán sobrepasar la dosis máxima diaria de 25 mg. Debe tenerse en cuenta que los niños menores de 12 años pueden ser más propensos a experimentar una estimulación paradójica del SNC. Los ancianos no deberán sobrepasar la dosis máxima diaria de 25 mg. En la Insuficiencia hepática. Dado que se metaboliza fundamentalmente en el hígado, debe ajustarse la dosis al grado de incapacidad funcional del mismo. En la Insuficiencia renal: En el caso de pacientes con insuficiencia renal se puede producir una acumulación de los metabolitos, por lo que se recomienda prolongar los periodos de administración en pacientes con insuficiencia renal moderada y severa.