ARAMAX D 150/12.5
Información adicional
PROPIEDADES:
Aramax D es una asociación de dos principios activos Irbesartán e Hidroclorotiazida. El Irbesartán pertenece al grupo de fármacos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción, originando aumento de la presión arterial. El Irbesartán impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. La Hidroclorotiazida pertenece al grupo de fármacos llamados diuréticos tiazídicos, que, aumentando la eliminación de orina, disminuye la presión arterial. Los dos principios activos de Aramax D actúan en sinergia para lograr una disminución de la PA más eficaz que la obtenida con cada uno de ellos por separado. La administración concomitante de hidroclorotiazida e irbesartán no tiene efecto sobre la farmacocinética del irbesartán. Absorción, el Irbesartán y la Hidroclorotiazida son dos agentes oralmente activos y no requieren biotransformación para su actividad. Después de la administración oral de Aramax D, la biodisponibilidad oral absoluta es de 60-80% y 50-80% para el Irbesartán y la Hidroclorotiazida, respectivamente. El alimento no afecta la biodisponibilidad de Aramax D. Las concentraciones plasmáticas pico ocurren en 1,5 – 2 horas después de la administración oral para el Irbesartán y 1- 2,5 horas para la Hidroclorotiazida. Distribución el irbesartán se une aproximadamente en un 96% a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución es de 53-93 litros (0,72-1,24 litros/kg). La Hidroclorotiazida se une en un 68% a proteínas plasmáticas, y su volumen aparente de distribución es 3,6 a 7,8 litros/kg. Metabolismo, Irbesartán se metaboliza en el hígado por la vía de la glucuronidación y oxidación. El principal metabolito circulante es el irbesartán glucurónido (aproximadamente el 6%). Irbesartán se oxida principalmente por el citocromo P450 isoenzima CYP2C9. No es metabolizado por, ni induce substancialmente o inhibe la mayoría de las isoenzimas asociadas comúnmente con el metabolismo de los medicamentos. Eliminación, el Irbesartán y sus metabolitos son excretados por las vías biliar y renal. Cerca del 20% de una dosis oral es recuperado en la orina y el resto en las heces. La Hidroclorotiazida no es metabolizada y es eliminada por los riñones. La vida media plasmática de la hidroclorotiazida está entre 5-15 horas. La vida media de eliminación terminal (t1/2) de irbesartán es 11-15 horas. Las concentraciones estacionarias plasmáticas son alcanzadas dentro de los tres días posteriores a la iniciación de un régimen de dosificación de una dosis diaria.
INDICACIONES:
Aramax D está indicado para el tratamiento de la hipertensión. Puede ser utilizado sólo o en combinación con otros agentes antihipertensivos (agentes bloqueadores betaadrenérgicos, agentes bloqueadores de canales de calcio de larga acción). Aramax D puede ser usado como terapia inicial en pacientes que requieran una terapia combinada para alcanzar las metas de presión arterial.
CONTRAINDICACIONES:
Aramax D está contraindicado en pacientes que son hipersensibles a irbesartán, medicamentos derivados de las sulfonamidas (ej., tiazidas), o a cualquier otro componente de la formulación de Aramax D. Aramax D está contraindicado en pacientes con anuria, pacientes con insuficiencia renal grave, hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, insuficiencia hepática grave cirrosis biliar y colestasis. Aramax D está contraindicado en el segundo y tercer trimestre de embarazo. No administrar Aramax D concomitante con aliskiren o IECAS en pacientes con diabetes o IR moderada a severa.
PRESENTACIONES:
Caja conteniendo 30 tabletasDOSIS:
La experiencia en adultos con dosis de hasta 900 mg/día durante 8 semanas no reveló toxicidad. No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosificación con Aramax. Manejo: El tratamiento debe ser sintomático y de soporte. Las medidas sugeridas incluyen inducción de la emesis y/o lavado gástrico. Irbesartán no se elimina por hemodiálisis. El grado en el cual la hidroclorotiazida puede ser removida por hemodiálisis aún no ha sido establecido Vía de administración: Oral. DOSIS: En pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con dosis de 300 mg de irbesartán una vez al día, puede administrárseles Aramax D 300 mg/12,5 una vez al día con o sin los alimentos. Aramax D 150 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes que no están adecuadamente controlados solo con hidroclorotiazida o solo con irbesartán 150 mg. Pacientes que no responden adecuadamente a Aramax D 150 mg/12,5 mg puede incrementárseles la dosis a Aramax D 300 mg/12,5 mg Dosis mayores de 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida no están recomendadas. Poblaciones especiales: Niños: No se han estudiado la eficacia y la seguridad. Pacientes ancianos: generalmente no es necesario un ajuste de dosis en pacientes ancianos, no se observan diferencias en eficacia o seguridad entre pacientes ancianos (≥65 años) y pacientes jóvenes. insuficiencia hepática: No es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. Insuficiencia renal: No es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal, Sin embargo, debido al componente hidroclorotiazida, Aramax D no está recomendado en pacientes con deterioro renal severo.
INFORMACIONES ADICIONALES:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Basado en datos in vitro, no se espera que ocurra ninguna interacción con medicamentos cuyo metabolismo depende de isoenzimas del citocromo P450, CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4. Irbesartán es metabolizado principalmente por la CYP2C9, sin embargo, no se observó interacción significativa cuando se administró junto con Warfarina (metabolizado por la CYP2C9), no afecta la farmacocinética de la digoxina o la simvastatina. En pacientes ancianos, con depleción de volumen, o con compromiso de la función renal la coadministración de AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de COX-2, con antagonistas de los receptores de angiotensina II, puede resultar en un deterioro de la función renal, estos efectos son usualmente reversibles. Alcohol, barbitúricos o narcóticos: pueden potenciar la hipotensión ortostática inducida por diuréticos tiazídicos. Medicamentos antidiabéticos (orales e insulina): las tiazidas pueden elevar los niveles de glucosa en sangre, por lo que el ajuste de los antidiabéticos puede ser necesario. Medicamentos antigotosos: pueden ser necesario el ajuste de dosis, ya que la hidroclorotiazida puede elevar el nivel del ácido úrico en la sangre. Glucósidos cardiacos (ej. digoxina) y otros fármacos antiarrítmicos (ej. sotalol): los diuréticos que inducen hipocalemia pueden acentuar arritmias cardiacas. Si se prescribe calcio, o medicamentos ahorradores de calcio (ej. terapia con vitamina D), se deben monitorear los niveles séricos de calcio y en consecuencia ajustar la dosis de calcio. Litio: se ha reportado incremento en las concentraciones séricas de litio y toxicidad por litio, por el uso concomitante con irbesartán.
