FLEXCAL 50 mg
Información adicional
PROPIEDADES:
FLEXCAL contiene Vildagliptina, un medicamento con actividad hipoglucemiante, indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. La Vildagliptina es capaz de controlar los niveles de glucemia por dos vías: (1) mediante la activación de la secreción pancreática de insulina; y (2) disminuyendo los niveles de glucagón, hormona responsable del aumento de producción hepática de glucosa a partir de glucógeno. La acción del fármaco se debe a la inhibición selectiva de la enzima dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), responsable de inactivar el péptido similar al glucagón (GLP-1). De esta manera, con la Vildagliptina se consigue un aumento en la actividad de GLP-1, una de las incretinas (junto con GIP) que estimulan la producción de insulina por las células beta e inhiben la producción de glucagón en las células alfa, localizadas en los islotes del páncreas.
INDICACIONES:
FLEXCAL está indicado como una terapia complementaria a la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la Vildagliptina y a la lactosa. REACCIONES ADVERSAS: Frecuentes: mareos (1 de cada 10 pacientes). Poco frecuentes: dolor de cabeza, estreñimiento, edema periférico (manos, tobillos o pies hinchados), dolor en las articulaciones. Muy raros: dolor de garganta, congestión nasal, fiebre. Los estudios clínicos no han revelado efectos adversos en el embarazo, lactancia, o fecundidad, tras la administración de Vildagliptina.
PRESENTACIONES:
Caja conteniendo 30 tabletasDOSIS:
DOSIS: El tratamiento antidiabético con Vildagliptina varía según las necesidades de cada individuo. La dosis media aconsejada es de 100 mg al día dividida en dos tomas de 50 mg. Cuando se administra en biterapia con sulfonilurea su dosis es de 50 mg al día administrada por la mañana. No se recomiendan dosis superiores a 100 mg por día.
INFORMACIONES ADICIONALES:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Se observa alteración del efecto hipoglucemiante en la coadministración con fármacos diuréticos tiazídicos, adrenérgicos – simpaticomiméticos y corticosteroides, al igual que en otros hipoglucemiantes orales.
DOSIS: El tratamiento antidiabético con Vildagliptina varía según las necesidades de cada individuo. La dosis media aconsejada es de 100 mg al día dividida en dos tomas de 50 mg. Cuando se administra en biterapia con sulfonilurea su dosis es de 50 mg al día administrada por la mañana. No se recomiendan dosis superiores a 100 mg por día.
SOBREDOSIS O TOXICIDAD: Los estudios de tolerabilidad han revelado que los síntomas derivados de la sobredosis en individuos sanos ocurren a partir de 400 mg. Con 400 mg diarios se observaron casos de dolor muscular, parestesia leve y transitoria, fiebre, edema, y aumento transitorio de los niveles de lipasa. Con 600 mg se observaron casos de edema en pies y manos, y un aumento transitorio de los niveles de creatinina fosfoquinasa (CPK), aspartato aminotransferasa (AST), proteína C reactiva (CRP), y mioglobina. Tras interrumpir la administración del medicamento, los síntomas remitieron y los valores de laboratorio volvieron a sus niveles normales sin la necesidad de tratamiento. En caso de sobredosis se recomienda un tratamiento de soporte. La Vildagliptina no puede eliminarse por hemodiálisis. Sin embargo, el metabolito principal (LAY 151) puede eliminarse por hemodiálisis. Vía de administración: Oral
