ARAMAX D 300/25
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PROPIEDADES:
Aramax D es una asociación de dos principios activos Irbesartán e Hidroclorotiazida. El Irbesartán pertenece al grupo de fármacos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción, originando aumento de la presión arterial. El Irbesartán impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. La Hidroclorotiazida pertenece al grupo de fármacos llamados diuréticos tiazídicos, que, aumentando la eliminación de orina, disminuye la presión arterial. Los dos principios activos de Aramax D actúan en sinergia para lograr una disminución de la PA más eficaz que la obtenida con cada uno de ellos por separado. La administración concomitante de hidroclorotiazida e irbesartán no tiene efecto sobre la farmacocinética del irbesartán. Absorción, el Irbesartán y la Hidroclorotiazida son dos agentes oralmente activos y no requieren biotransformación para su actividad. Después de la administración oral de Aramax D, la biodisponibilidad oral absoluta es de 60-80% y 50-80% para el Irbesartán y la Hidroclorotiazida, respectivamente. El alimento no afecta la biodisponibilidad de Aramax D. Las concentraciones plasmáticas pico ocurren en 1,5 – 2 horas después de la administración oral para el Irbesartán y 1- 2,5 horas para la Hidroclorotiazida. Distribución el irbesartán se une aproximadamente en un 96% a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución es de 53-93 litros (0,72-1,24 litros/kg). La Hidroclorotiazida se une en un 68% a proteínas plasmáticas, y su volumen aparente de distribución es 3,6 a 7,8 litros/kg. Metabolismo, Irbesartán se metaboliza en el hígado por la vía de la glucuronidación y oxidación. El principal metabolito circulante es el irbesartán glucurónido (aproximadamente el 6%). Irbesartán se oxida principalmente por el citocromo P450 isoenzima CYP2C9. No es metabolizado por, ni induce substancialmente o inhibe la mayoría de las isoenzimas asociadas comúnmente con el metabolismo de los medicamentos. Eliminación, el Irbesartán y sus metabolitos son excretados por las vías biliar y renal. Cerca del 20% de una dosis oral es recuperado en la orina y el resto en las heces. La Hidroclorotiazida no es metabolizada y es eliminada por los riñones. La vida media plasmática de la hidroclorotiazida está entre 5-15 horas. La vida media de eliminación terminal (t1/2) de irbesartán es 11-15 horas. Las concentraciones estacionarias plasmáticas son alcanzadas dentro de los tres días posteriores a la iniciación de un régimen de dosificación de una dosis diaria.
INDICACIONES:
Aramax D está indicado para el tratamiento de la hipertensión. Puede ser utilizado sólo o en combinación con otros agentes antihipertensivos (agentes bloqueadores betaadrenérgicos, agentes bloqueadores de canales de calcio de larga acción). Aramax D puede ser usado como terapia inicial en pacientes que requieran una terapia combinada para alcanzar las metas de presión arterial.
CONTRAINDICACIONES:
Aramax D está contraindicado en pacientes que son hipersensibles a irbesartán, medicamentos derivados de las sulfonamidas (ej., tiazidas), o a cualquier otro componente de la formulación de Aramax D. Aramax D está contraindicado en pacientes con anuria, pacientes con insuficiencia renal grave, hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, insuficiencia hepática grave cirrosis biliar y colestasis. Aramax D está contraindicado en el segundo y tercer trimestre de embarazo. No administrar Aramax D concomitante con aliskiren o IECAS en pacientes con diabetes o IR moderada a severa.
PRESENTACIONES:
Caja conteniendo 30 tabletasDOSIS:
La experiencia en adultos con dosis de hasta 900 mg/día durante 8 semanas no reveló toxicidad. No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosificación con Aramax. Manejo: El tratamiento debe ser sintomático y de soporte. Las medidas sugeridas incluyen inducción de la emesis y/o lavado gástrico. Irbesartán no se elimina por hemodiálisis. El grado en el cual la hidroclorotiazida puede ser removida por hemodiálisis aún no ha sido establecido Vía de administración: Oral. DOSIS: En pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con dosis de 300 mg de irbesartán una vez al día, puede administrárseles Aramax D 300 mg/12,5 una vez al día con o sin los alimentos. Aramax D 150 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes que no están adecuadamente controlados solo con hidroclorotiazida o solo con irbesartán 150 mg. Pacientes que no responden adecuadamente a Aramax D 150 mg/12,5 mg puede incrementárseles la dosis a Aramax D 300 mg/12,5 mg Dosis mayores de 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida no están recomendadas. Poblaciones especiales: Niños: No se han estudiado la eficacia y la seguridad. Pacientes ancianos: generalmente no es necesario un ajuste de dosis en pacientes ancianos, no se observan diferencias en eficacia o seguridad entre pacientes ancianos (≥65 años) y pacientes jóvenes. insuficiencia hepática: No es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. Insuficiencia renal: No es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal, Sin embargo, debido al componente hidroclorotiazida, Aramax D no está recomendado en pacientes con deterioro renal severo.
